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齐鲁医院Ⅰ期药物临床试验中心新病房启用并召开项目启动会

时间:2021-06-09 16:17:59 浏览量:

【本站讯】 6月3日,山东大学齐鲁医院Ⅰ期药物临床试验中心新病房正式启用,同期召开项目启动会。启动会由Ⅰ期药物临床试验中心主任俞淑文主持,科研处处长杨晓云出席会议并讲话,妇产科主任、项目PI宋坤作项目启动汇报。医院药物临床试验机构办公室、Ⅰ期药物临床试验中心及项目组成员近30人参会。

本次启动的项目是承接的江苏恒瑞医药股份有限公司1类化药SHR7280Ⅰ期药物临床试验,妇产科宋坤教授与Ⅰ期药物临床试验中心王本杰教授为本项目共同PI。该项目是新病房启用后承接的第一个试验项目,医院对此高度重视,将通过不断提升规范化管理和服务水平,确保项目顺利开展。

近年来国家对医药健康高度重视,作为健康中国战略的重要内容,国家通过改革临床试验管理,提升技术支撑能力,完善各项相关激励政策,不断推动我国创新药物发展。医院积极响应国家政策号召,对院内药学研究资源进行整合,将药物临床试验机构办公室和Ⅰ期药物临床试验中心等部门整合至科研处进行一体化管理,进一步理顺管理流程,并给予人力、财力、物力等各方面的大力支持。同时医院获批国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室,结合医院基础研究中心、实验动物中心和山东大学临床研究中心,打造从临床前到临床研究的一体化创新药物研发与评价平台,为药物临床试验提供全流程服务。为充分发挥医院医疗资源优势,全力打造研究型医院,下一步将以I期药物临床试验中心为依托建设标准化、规范化的研究型病房,进一步提升医院临床研究和药物创新能力,为建设国家区域医疗中心及争创临床医学研究中心积极努力。

Ⅰ期药物临床试验中心成立于1999年10月,有一支结构合理的高素质研究队伍(博士9人,硕士4人),现有专职研究人员17人(高级职称6人,中级职称8人,初级3人),其中研究医生2人、研究药师14人、专职研究护士1人,同时设有兼职医生与护士库,所有研究人员均经过系统的GCP培训,具有丰富的药物临床试验经验。近期新病房启用,将为医院创新药物研究注入新的活力,更好的服务于医院创新药物研究需要。

【作者:刘晓燕 俞淑文 来源:科研处 责编:高丹璎 审核:刘艳】

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