【本站讯】8月10日，山东大学齐鲁医院科研伦理委员会暨临床试验伦理审查委员会培训会在齐鲁楼会议中心召开。本次培训以“夯实基础，规范提质”为主题，旨在进一步提升医院伦理审查能力，构建科学、严谨、高效的伦理治理体系。医院院长、科研伦理委员会主任委员陈玉国出席会议并致辞，副院长徐峰宣读委员调整文件，医院科研伦理委员会与临床试验伦理审查委员会全体委员参加会议。会议由科研处处长杨晓云主持。

陈玉国指出，本次会议是伦理委员会调整后的首次培训，体现了医院对伦理工作“起步就要规范、开局就要从严”的坚定态度。他强调，医学伦理审查是医疗机构开展涉及人的生命科学和医学研究不可逾越的底线，也是科研活动合法合规的基石。伦理审查不仅是保护研究参与者权益的刚性制度，也是保障医院科研活动在法治轨道上安全、规范、高质量发展的关键环节。全体委员要从实学起、从严审查、提质增效，确保每一项研究都经得起科学和伦理的双重检验。

徐峰宣读了新一届科研伦理委员会与临床试验伦理审查委员会人员调整文件，明确委员会主任委员、副主任委员及委员名单，为提升伦理审查质量夯实组织基础。

培训环节，特邀上海交通大学医学院附属仁济医院伦理办公室主任陆麒教授作《新政下伦理审查要点与要素》专题讲座。讲座系统梳理《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》及2026年新版《药物临床试验质量管理规范》等法规的核心变化，围绕临床试验的分类管理、审查要点与要素等进行深入讲解，重点剖析了试验方案设计与实施、风险与受益评估、知情同意书规范、弱势群体保护及安全性报告等关键环节。

交流环节，委员们就审查实务中的难点问题进行深入研讨。医院前沿技术创新转化中心主任、临床试验伦理审查委员会主任委员赵升田表示，新一届委员会将始终把受试者安全和权益放在首位，以科学严谨的态度对待每一个审查项目，坚持独立、公正、规范的审查原则，严守医学研究伦理底线。

本次培训内容丰富、实务性强，为提升医院伦理审查工作规范化水平奠定了坚实基础。

【作者：王瑾 张安然 来源：科研处 责编：崔子昂 审核：李鲲】