【本站讯】8月6日，山东大学齐鲁医院成功完成“十四五”国家重点研发计划“实时图像引导头部γ射束立体定向放疗系统研发”项目首例临床试验治疗，这也是国内首例实时图像引导头部伽玛刀临床试验，该系统由山东大学齐鲁医院程玉峰教授牵头，联合西安大医集团共同攻关研发。此次首例临床试验的顺利完成，标志着医院在高端医疗装备临床验证领域取得重要突破，推动我国自主研发的新一代头部伽玛刀系统临床验证进程迈出关键一步，是齐鲁医院以实际行动落实《加快建设健康中国》战略部署、推动高端医疗装备自主可控的具体实践。

首例受试者为56岁脑膜瘤复发患者，六年前曾接受开颅手术，术后遗留动眼神经损伤，合并糖尿病史多年。考虑再次手术风险高、传统放疗精度受限的复杂情况，项目团队经多学科专家组严格评估，确认患者符合入组条件。

治疗当日，由项目首席科学家、齐鲁医院副院长程玉峰教授领衔的团队为患者实施伽玛刀治疗。团队将CT定位图像与增强磁共振图像融合，精准识别治疗靶区及危及器官并完成计划设计，经首都医科大学附属北京天坛医院孙时斌教授审核批准后实施。治疗过程中，实时图像引导系统与红外监控系统全程监测验证。患者体位稳定，设备运行正常，全程仅约15分钟，较常规治疗时间缩短一半。治疗后患者意识清楚、状况良好，未出现不良反应，首次治疗达到预期效果。

作为“十四五”国家重点研发计划项目，齐鲁医院于“十四五”开局之初即启动攻关布局，充分发挥临床医学与工程技术的融合优势，与西安大医集团建立医工协同创新机制，围绕实时图像引导、智能计划算法等关键核心技术开展联合攻关。该系统融合实时图像引导与全自动智能算法，能够对颅内病灶实现亚毫米级精准定位与打击，在显著提升治疗精准度的同时将治疗时间缩短近半，有效降低患者身心负担。

目前项目已联合首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院肿瘤医院、西安交通大学第一附属医院、吉林大学第一医院、哈尔滨医科大学附属第二医院等国内多家高水平医疗机构，建成覆盖全国的多中心临床试验网络。随着首例治疗的顺利完成和各项流程的成熟验证，为多中心临床试验规范开展提供了全流程操作范式，后续受试者入组与治疗工作将按计划稳步推进。该系统的成功临床应用将加速向更多医疗机构复制推广，推动高端医疗装备优质资源下沉，让更多患者可以就近享受世界级水平的无创精准放疗服务。

程玉峰教授表示，首例临床试验的顺利完成，是团队多年攻关、医工协同创新的重要阶段性成果。团队将继续严格遵循临床试验规范，扎实推进各项研究工作，确保研究数据数据科学严谨，力争早日让国产创新设备惠及更多患者。

从二十世纪九十年代第一台国产伽玛刀诞生至今，我国在立体定向放疗领域已走过三十余年发展历程。作为国家医学中心创建单位和国家区域医疗中心建设输出医院，齐鲁医院始终将科技创新与临床转化作为高质量发展的核心驱动力，聚焦高端医疗装备国产化关键领域持续攻坚。此次首例临床试验的顺利完成，是医院以创新回应国家所需、以行动守护人民健康的生动实践，彰显了在高端医疗装备临床研究领域的创新能力和责任担当。立足新起点，医院将持续深化医工协同创新，推动国产高端医疗装备技术跻身国际创新前列，为加快实现高水平科技自立自强、建设健康中国贡献齐鲁力量。

【来源：肿瘤放疗科 责编：崔子昂 审核：李鲲】