医学伦理委员会审查要求与相关表格下载（2023年）
时间：2012-12-21 15:31:19 发布单位:
拟申请通过医院医学伦理委员会审查的临床研究项目，请遵照以下要求：
1.项目负责人准备好科学性审查表、临床项目审批件、项目审查申请表、知情同意书、文件递交清单和项目研究方案等。请在知情同意书和项目研究方案页眉处标注版本号和版本日期（如：V1.0,xxxx年xx月xx日），研究方案没有固定模板。
2.将电子版发送至医务处邮箱（qlywc@163.com）。
3.同时，项目负责人应准备科学性审查证明、医学伦理项目审查申请表、项目研究方案、文件递交清单、知情同意书等各1份，并填好项目名称、申请科室及负责人等电子版信息，不能手写。文件递交清单需项目负责人及科室主任手写签名，将纸质版材料交至医务处办公室，由医院医学伦理委员会进行预审。不接受未经审查、备案的项目直接上会讨论。确定召开会议时间后会通知项目负责人。相关材料备全后可随时递交，无时间限制。
4.伦理审查现场汇报需准备汇报PPT，内容包括但不限于项目概况及涉及人的伦理相关部分，汇报时间不超过3分钟（可参照附件7），汇报人应为项目负责人或项目组前两位专家，否则取消汇报资格。
5.会上讨论通过的项目，会后十个工作日后可到医务处办公室领取项目审批件。
6.我院医学伦理委员会的英文名称为“MedicalEthicsCommitteeofQiluHospitalofShandongUniversity”，请在发表文章等用途时正确引用。
7.在我国境内开展的多中心临床项目，经主研究机构伦理审查后，申请在我院医学伦理委员会备案的，应准备主研究机构伦理审查批准书、研究方案、知情同意书及其他相关材料（材料中应体现我院为其中一家研究单位），并填写附件中文件递交清单、知情同意书、研究人员分工、备案制临床项目批准书，将电子版材料发至医务处邮箱，并将纸质版交到医务处进行审查、备案。
