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医学伦理委员会审查要求与相关表格下载(2023年)
时间:2012-12-21 15:31:19   浏览量: 次
拟申请通过医院医学伦理委员会审查的临床研究项目,请遵照以下要求:
1.项目负责人准备好科学性审查表、临床项目审批件、项目审查申请表、知情同意书、文件递交清单和项目研究方案等。请在知情同意书和项目研究方案页眉处标注版本号和版本日期(如:V1.0,xxxx年xx月xx日),研究方案没有固定模板。
2.将电子版发送至医务处邮箱(qlywc@163.com)。
3.同时,项目负责人应准备科学性审查证明、医学伦理项目审查申请表、项目研究方案、文件递交清单、知情同意书等各1份,并填好项目名称、申请科室及负责人等电子版信息,不能手写。文件递交清单需项目负责人及科室主任手写签名,将纸质版材料交至医务处办公室,由医院医学伦理委员会进行预审。不接受未经审查、备案的项目直接上会讨论。确定召开会议时间后会通知项目负责人。相关材料备全后可随时递交,无时间限制。
4.伦理审查现场汇报需准备汇报PPT,内容包括但不限于项目概况及涉及人的伦理相关部分,汇报时间不超过3分钟(可参照附件7),汇报人应为项目负责人或项目组前两位专家,否则取消汇报资格。
5.会上讨论通过的项目,会后十个工作日后可到医务处办公室领取项目审批件。
6.我院医学伦理委员会的英文名称为“MedicalEthicsCommitteeofQiluHospitalofShandongUniversity”,请在发表文章等用途时正确引用。
7.在我国境内开展的多中心临床项目,经主研究机构伦理审查后,申请在我院医学伦理委员会备案的,应准备主研究机构伦理审查批准书、研究方案、知情同意书及其他相关材料(材料中应体现我院为其中一家研究单位),并填写附件中文件递交清单、知情同意书、研究人员分工、备案制临床项目批准书,将电子版材料发至医务处邮箱,并将纸质版交到医务处进行审查、备案。
| 单位 | 发布量 | |
| 1 | 党委宣传统战部 | 17 |
| 2 | 工会 | 8 |
| 3 | 医务处 | 8 |
| 4 | 保健科(老年医学科) | 8 |
| 5 | 急诊科 | 8 |
| 6 | 护理部 | 7 |
| 7 | 普通外科 | 7 |
| 8 | 离退休职工服务中心 | 5 |
| 9 | 人事处 | 5 |
| 10 | 后勤保障处 | 5 |
| 11 | 神经内科 | 5 |
| 12 | 纪委、监察处 | 4 |
| 13 | 学生工作处 | 4 |
| 14 | 科研处 | 4 |
| 15 | 门诊部 | 4 |
| 16 | 教育处 | 3 |
| 17 | 医师培训处 | 3 |
| 18 | 心外科 | 3 |
| 19 | 小儿外科 | 3 |
| 20 | 器官移植科 | 3 |
| 21 | 眼科 | 3 |
| 22 | 中医科 | 3 |