创新药物临床研究与评价重点实验室 - 山东大学齐鲁医院
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国家药监局创新药物临床研究与评价 重点实验室介绍

2021年2月9日,国家药品监督管理局正式公布,山东大学齐鲁医院获批“国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室”,重点实验室主任由陈玉国院长担任。

为满足我国药品和医疗器械创新发展的战略需求,本重点实验室聚焦药品监管和医药产业高质量发展需要,着力研究药品监管的新技术、新业态和新模式。在药品监管技术支撑领域开展原创性研究和科技攻关,解决基础性、关键性、前沿性、战略性的技术问题,力争为加快推进我国药品监管的科学化、法治化、国际化和现代化发挥重要作用。

本重点实验室依托山东大学综合性大学优势和齐鲁医学的百年积淀,整合临床医学、药学、流行病与卫生统计学等学科,聚集省内外创新要素和资源,设有药物临床研究中心、I期临床试验中心、创新型药物药效评价平台、创新型药物的基础研究平台、干细胞研究平台等,是山东大学齐鲁医院争创国家临床医学研究中心的重要基地。

按照“国家急需、世界一流”的要求,重点实验室主动对接全国医药产业发展重大需求,以政、产、学、研、用协同为手段,以科技创新创业为路径、人才培养为根本、机制体制创新为关键,以切实服务医药行业经济和社会发展为重点,着力研究解决医药产业的重大问题。紧密围绕学科布局和重点研究方向,本实验室从国内外广泛延揽高水平人才,不断优化学科、学缘和年龄结构,推动团队建设。实验室主任陈玉国教授为泰山学者攀登计划专家、国家卫健委突出贡献中青年专家。现有医、教、研100余人,其中国家级高层次人才5人,形成了一支朝气蓬勃、年富力强的科研队伍。

本实验室承担了国家科技部重大专项“重大新药创制”专项和山东省重大新药创制平台建设,不断面向世界科技前沿,积极推动和发展创新药物研究。在Lancet、Nature、JAMA、Journal of Clinical Oncology、European Heart Journal等国际权威期刊,以第一作者或通讯作者发表药物临床研究论文多篇。通过开展新药物临床研究与评价探索,有助于完善药物创新体系,提升自主创新能力,研制一批重大创新药物,对加速我国由仿制向创制、由医药大国向强国的转变有着重要意义。